质量理念：全员质量意识、全面质量管理
01
源头设计
将药品质量控制的支撑点前移至药品的设计与研发阶段，消除因药品及其生产工艺设计不合理而可能对产品质量带来的不利影响
02
风险管控
对药品生产过程中的风险进行评估、分类、控制与审核，构建一整套完整生产过程风险管控体系
03
落实责任
建立至上而下的全员质量责任制
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